Материал остеопластический на основе коллагена животного происхождения для восстановления дефектов костных тканей «Клипдент-МК» по ТУ 9391-131-45814830-2012 в составе: флакон с мембраной (размер мембран: 15х15 мм или 15х25 мм или 25х25 мм или 20х30 мм или 30х40 мм или 50х60 мм).
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939180
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/14045 на медицинское изделие «Материал остеопластический на основе коллагена животного происхождения для восстановления дефектов костных тканей «Клипдент-МК» по ТУ 9391-131-45814830-2012 в составе: флакон с мембраной (размер мембран: 15х15 мм или 15х25 мм или 25х25 мм или 20х30 мм или 30х40 мм или 50х60 мм).» производства АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА" выдано Росздравнадзором 2 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2012
- Период действия версии
- с 02.11.2012 до 22.11.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА"308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52Юр. адрес: 308023, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 19
- Заявитель
- АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА"308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52Юр. адрес: 308023, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 19
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939180Материалы для регенерации костной ткани
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 20.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 15.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.11.2017 | ФСР 2012/14045 | Материал остеопластический на основе коллагена животного происхождения для восстановления дефектов костных тканей «Клипдент-МК» по ТУ 9391-131-45814830-2012 | Действует |
| 02.11.2012 | ФСР 2012/14045 | Материал остеопластический на основе коллагена животного происхождения для восстановления дефектов костных тканей «Клипдент-МК» по ТУ 9391-131-45814830-2012 в составе: флакон с мембраной (размер мембран: 15х15 мм или 15х25 мм или 25х25 мм или 20х30 мм или 30х40 мм или 50х60 мм). | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал остеопластический на основе коллагена животного происхождения для восстановления дефектов костных тканей «Клипдент-МК» по ТУ 9391-131-45814830-2012: флакон с мембраной 15х15 мм |
| 02 | Материал остеопластический на основе коллагена животного происхождения для восстановления дефектов костных тканей «Клипдент-МК» по ТУ 9391-131-45814830-2012: флакон с мембраной 15х25 мм |
| 03 | Материал остеопластический на основе коллагена животного происхождения для восстановления дефектов костных тканей «Клипдент-МК» по ТУ 9391-131-45814830-2012: флакон с мембраной 25х25 мм |
| 04 | Материал остеопластический на основе коллагена животного происхождения для восстановления дефектов костных тканей «Клипдент-МК» по ТУ 9391-131-45814830-2012: флакон с мембраной 20х30 мм |
| 05 | Материал остеопластический на основе коллагена животного происхождения для восстановления дефектов костных тканей «Клипдент-МК» по ТУ 9391-131-45814830-2012: флакон с мембраной 30х40 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/14045»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/14045?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.