Номер РУ ФСЗ 2012/13546

Гидрогель аморфный антимикробный с содержанием ионов серебра

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939890

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13546 на медицинское изделие «Гидрогель аморфный антимикробный с содержанием ионов серебра» производства "Фармапласт С.А.Е." выдано Росздравнадзором 29 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
29.12.2012
Период действия версии
с 29.12.2012 до 12.05.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фармапласт С.А.Е."
Египет, Pharmaplast S.A.E., Amria Free Zone, 23512 Alexandria, Egypt
Юр. адрес: Египет, Дальнее зарубежье, Pharmaplast S.A.E., Amria Free Zone, 23512 Alexandria, Egypt
Заявитель
ООО "Медком-МП"
127549, Россия, ул. Бибиревская, д. 10, корп. 1
Юр. адрес: 140055, Россия, Московская область, г. Котельники, микрорайон Белая Дача, промзона Технопром
Класс риска
2B
Код ОКП
939890
Средства медицинские прочие

История изменений 3

ДатаТипОписание
04.09.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
26.06.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
12.05.2014Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
04.09.2020ФСЗ 2012/13546Гидрогель аморфный антимикробный с содержанием ионов серебраДействует
26.06.2015ФСЗ 2012/13546Гидрогель аморфный антимикробный с содержанием ионов серебраВнесено изменение
12.05.2014ФСЗ 2012/13546Гидрогель аморфный антимикробный с содержанием ионов серебраВнесено изменение
29.12.2012ФСЗ 2012/13546Гидрогель аморфный антимикробный с содержанием ионов серебраВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01 Гидрогель аморфный антимикробный с содержанием ионов серебра 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13546»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фармапласт С.А.Е.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13546?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.