Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF'IR EVOLUTION с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12793 выдано Росздравнадзором 06.09.2012 на медицинское изделие «Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF'IR EVOLUTION с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)» производства "Алкохол Кантермежа Системс Корп.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914176
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2012
- Период действия версии
- с 06.09.2012 до 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алкохол Кантермежа Системс Корп."Канада, Дальнее зарубежье, Alcohol Countermeasure Systems Corp., 60 International Boulevard,Toronto, Ontario M9W 6J2, CANADA
- Заявитель
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12793 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Алкохол Кантермежа Системс Корп.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.09.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF'IR EVOLUTION с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.10.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | ФСЗ 2012/12793 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF'IR EVOLUTION с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF'IR EVOLUTION с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12793»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкохол Кантермежа Системс Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12793?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.