Система определения факторов свертываемости крови автоматическая ACL 7000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12914 на медицинское изделие «Система определения факторов свертываемости крови автоматическая ACL 7000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Инструментэйшн Лаборатори КО." выдано Росздравнадзором 21 августа 2002 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911374
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2002
- Дата внесения изменений
- 24.09.2012
- Период действия версии
- с 24.09.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Инструментэйшн Лаборатори КО."США, Instrumentation Laboratory CO., 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory CO., 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730, USA
- Заявитель
- АО Инструментэйшн Лаборатори105064, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д. 22 стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 24.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.08.2002 | МЗ РФ № 2002/656 | Система определения факторов свертываемости крови автоматическая типа ACL, модели ACL 7000 и ACL 9000 в составе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 24.09.2012 | ФСЗ 2012/12914 | Система определения факторов свертываемости крови автоматическая ACL 7000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система определения факторов свертываемости крови автоматическая ACL 7000 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12914»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Инструментэйшн Лаборатори КО.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12914?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.