Номер РУ ФСЗ 2010/07595

Прибор для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ДействуетКласс 2AОКП: 944300

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07595 на медицинское изделие «Прибор для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "КИАГЕН ГмбХ" выдано Росздравнадзором 10 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911810
Дата первичной регистрации
10.08.2010
Период действия версии
с 10.08.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КИАГЕН ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Заявитель
ООО "ИнтерЛабСервис"
Класс риска
2A
Код ОКП
944300
Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований

История изменений 2

ДатаТипОписание
14.05.2018Выдан дубликат РУ
06.09.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 5

Название
01Прибор для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q, варианты исполнений: Rotor-Gene Q 2plex,
02Прибор для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q, варианты исполнений: Rotor-Gene Q 2plex HRM,
03Прибор для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q, варианты исполнений: Rotor-Gene Q 5plex,
04Прибор для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q, варианты исполнений: Rotor-Gene Q 5plex HRM,
05Прибор для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q, варианты исполнений: Rotor-Gene Q 6plex

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07595»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КИАГЕН ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07595?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.