Наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10444 на медицинское изделие «Наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN (см. Приложение на 2 листах)» производства "КИАГЕН ГмбХ" выдано Росздравнадзором 6 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910857
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2011
- Период действия версии
- с 06.09.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КИАГЕН ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
- Заявитель
- ООО "ИнтерЛабСервис"
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2018 | Выдан дубликат РУ | |
| 06.09.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор лабораторных реагентов для выделения ДНК EZ1 DNA Blood 200 ul Kit (48) на 48 образцов |
| 02 | 2. Набор лабораторных реагентов для выделения ДНК EZ1 DNA Blood 350 ul Kit (48) на 48 образцов |
| 03 | 3. Набор лабораторных реагентов для выделения ДНК EZ1 DNA Investigator Kit (48) на 48 образцов |
| 04 | 4. Набор лабораторных реагентов для выделения общей РНК EZ1 RNA Universal Tissue Kit (48) на 48 образцов |
| 05 | 5. Набор лабораторных реагентов для выделения вирусных нуклеиновых кислот или бактериальной ДНК QIAsymphony Virus/Bacteria Midi Kit (96) на 96 образцов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10444»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КИАГЕН ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10444?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.