Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08860 на медицинское изделие «Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе)» производства "КИАГЕН ГмбХ" выдано Росздравнадзором 24 января 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910609
- Дата первичной регистрации
- 24.01.2011
- Период действия версии
- с 24.01.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КИАГЕН ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
- Заявитель
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.05.2018 | Выдан дубликат РУ | |
| 06.09.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 26
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе): 1. Связывающий буфер PyroMark Binding Buffer (200 ml). |
| 02 | Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе): 2. Денатурирующий буфер PyroMark Denaturation Sol. (500 ml). |
| 03 | Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе): 3. Буфер для отжига PyroMark Annealing Buffer (250 ml). |
| 04 | Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе): 4. Промывочный буфер концентрированный PyroMark Wash Buffer (conc., 200 ml). |
| 05 | Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе): 1. Набор реагентов PyroMark Gold Q24 Reagents (5x24). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08860»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КИАГЕН ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08860?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.