Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот и белков QIAcube, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13145 на медицинское изделие «Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот и белков QIAcube, с принадлежностями» производства "КИАГЕН ГмбХ" выдано Росздравнадзором 2 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2012
- Дата внесения изменений
- 06.02.2014
- Период действия версии
- с 06.02.2014 до 27.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КИАГЕН ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
- Заявитель
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945240Оборудование лабораторное и аптечное
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 14.05.2018 | Выдан дубликат РУ | |
| 06.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.02.2014 | ФСЗ 2012/13145 | Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот и белков QIAcube, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.06.2022 | ФСЗ 2012/13145 | Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот QIAcube Connect, с принадлежностями | Действует |
| 02.11.2012 | ФСЗ 2012/13145 | Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот и белков QIAcube, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | QIAcube |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13145»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КИАГЕН ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13145?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.