Номер РУ ФСЗ 2011/09242

Станция автоматическая для пробоподготовки и выделения нуклеиновых кислот и белков QIASymphony, с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944300

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09242 на медицинское изделие «Станция автоматическая для пробоподготовки и выделения нуклеиновых кислот и белков QIASymphony, с принадлежностями» производства "КИАГЕН ГмбХ" выдано Росздравнадзором 9 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913163
Дата первичной регистрации
09.03.2011
Дата внесения изменений
06.02.2014
Период действия версии
с 06.02.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КИАГЕН ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Заявитель
ООО "ИЛС"
115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
Представитель в РФ
ООО "ИЛС"
115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
Класс риска
2A
Код ОКП
944300
Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований

История изменений 2

ДатаТипОписание
14.05.2018Выдан дубликат РУ
06.02.2014Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.02.2014ФСЗ 2011/09242Станция автоматическая для пробоподготовки и выделения нуклеиновых кислот и белков QIASymphony, с принадлежностямиДействует
09.03.2011ФСЗ 2011/09242Станция автоматическая для пробоподготовки и выделения нуклеиновых кислот и белков QIAsymphony, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот и белков QIAcube, с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09242»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КИАГЕН ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09242?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.