Катетер баллонный TREK / MINI TREK (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08503 выдано Росздравнадзором 03.12.2010 на медицинское изделие «Катетер баллонный TREK / MINI TREK (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эбботт Васкюлар". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2010
- Дата внесения изменений
- 21.09.2012
- Период действия версии
- с 21.09.2012 до 11.04.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Васкюлар"США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA
- Заявитель
- ООО "ТЕХНОПРОЕКТ", РоссияРоссия, Адмиралтейский район, пер. Бойцова, д. 4, г. Санкт-Петербург, 190068Юр. адрес: Россия, пер. Бойцова, д. 4, г. Санкт-Петербург, 190068
- Представитель в РФ
- ООО "ТЕХНОПРОЕКТ", РоссияРоссия, Адмиралтейский район, пер. Бойцова, д. 4, г. Санкт-Петербург, 190068Юр. адрес: Россия, пер. Бойцова, д. 4, г. Санкт-Петербург, 190068
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08503 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эбботт Васкюлар". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.12.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетер баллонный TREK / MINI TREK (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 21.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2013 | ФСЗ 2010/08503 | Катетер баллонный TREK / MINI TREK | Действует |
| 03.12.2010 | ФСЗ 2010/08503 | Катетер балонный TREK /MINI TREK | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08503»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Васкюлар". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08503?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.