Гигроскопический расширитель цервикального канала шейки матки DILAPAN-S
ДействуетКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02132 выдано Росздравнадзором 14.07.2008 на медицинское изделие «Гигроскопический расширитель цервикального канала шейки матки DILAPAN-S» производства "МЕДИКЕМ Технолоджи с.р.о.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911141
- Дата первичной регистрации
- 14.07.2008
- Дата внесения изменений
- 19.10.2012
- Период действия версии
- с 19.10.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕДИКЕМ Технолоджи с.р.о."Чешская Республика, Дальнее зарубежье, MEDICEM Technology s.r.o., Kamenné Žehrovice, Karlovarská třída 20, okres Kladno, PSĆ 273 01, Česká Republika
- Заявитель
- ООО "Амилинз"119421, Россия, ул. Обручева, д. 6, офис 511Юр. адрес: 109240, Россия, г. Москав, ул. Верхняя Радищевская, д. 4, стр. 3-4-5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02132 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МЕДИКЕМ Технолоджи с.р.о.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.07.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Гигроскопический расширитель цервикального канала шейки матки DILAPAN-S» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.01.2017 | Выдан дубликат РУ | |
| 03.11.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 19.10.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2008 | ФСЗ 2008/02132 | Гигроскопический расширитель цервикального канала шейки матки DILAPAN-S | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гигроскопический расширитель цервикального канала шейки матки DILAPAN-S |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02132»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДИКЕМ Технолоджи с.р.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02132?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.