Линза интраокулярная акриловая мягкая гидрофильная складывающаяся WIOL-CF, в комплекте (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00421 на медицинское изделие «Линза интраокулярная акриловая мягкая гидрофильная складывающаяся WIOL-CF, в комплекте (см. Приложение на 1 листе)» производства "МЕДИКЕМ Технолоджи с.р.о." выдано Росздравнадзором 2 ноября 2007 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2007
- Дата внесения изменений
- 19.10.2012
- Период действия версии
- с 19.10.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕДИКЕМ Технолоджи с.р.о."Чешская Республика, Дальнее зарубежье, MEDICEM Technology s.r.o., Kamenné Žehrovice, Karlovarská třída 20, okres Kladno, PSĆ 273 01, Česká Republika
- Заявитель
- ООО "Амилинз"119421, Россия, ул. Обручева, д. 6, офис 511Юр. адрес: 109240, Россия, г. Москав, ул. Верхняя Радищевская, д. 4, стр. 3-4-5
- Представитель в РФ
- ООО "Амилинз"119421, Россия, ул. Обручева, д. 6, офис 511Юр. адрес: 109240, Россия, г. Москав, ул. Верхняя Радищевская, д. 4, стр. 3-4-5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.10.2012 | ФСЗ 2007/00421 | Линза интраокулярная акриловая мягкая гидрофильная складывающаяся WIOL-CF, в комплекте (см. Приложение на 1 листе) | Недействительно |
| 02.11.2007 | ФСЗ 2007/00421 | Линза интраокулярная акриловая мягкая гидрофильная складывающаяся WIOL-CF, в комплекте (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линза интраокулярная акриловая мягкая гидрофильная складывающаяся WIOL-CF |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00421»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДИКЕМ Технолоджи с.р.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00421?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.