Имплантаты стоматологические SPI ELEMENT, SPI CONTACT с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943820
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13467 выдано Росздравнадзором 26.12.2012 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические SPI ELEMENT, SPI CONTACT с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)» производства "Томмен Медикаль АГ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2012
- Период действия версии
- с 26.12.2012 до 30.04.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Томмен Медикаль АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Thommen Medical AG, Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Ситим МТи Е"115184, Россия, Москва, Озерковская наб., д. 26
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943820Изделия для воздействия на кости
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13467 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Томмен Медикаль АГ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 26.12.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантаты стоматологические SPI ELEMENT, SPI CONTACT с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2015 | ФСЗ 2012/13467 | Имплантаты стоматологические SPI ELEMENT, SPI CONTACT с компонентами для протезирования в наборах и отдельных упаковках | Действует |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13467»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Томмен Медикаль АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13467?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.