Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 2AОКП: 943750
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/650 выдано Росздравнадзором 14.06.2013 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках» производства "Томмен Медикаль АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915897
- Дата первичной регистрации
- 14.06.2013
- Дата внесения изменений
- 20.05.2015
- Период действия версии
- с 20.05.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Томмен Медикаль АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Thommen Medical AG, Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Ситим МТи Е"115184, Россия, Москва, Озерковская наб., д. 26
- Представитель в РФ
- ЗАО "АО Геософт"129626, Россия, Москва, 3-я Мытищиная ул. д. 16, стр. 14Юр. адрес: 129090, Россия, Москва, 2-й Троицкий пер, д. 6А, стр. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943750Наборы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/650 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Томмен Медикаль АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.06.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.06.2013 | РЗН 2013/650 | Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 60
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Наборы инструментов стоматологических для дентальной имплантации |
| 02 | II. Инструменты стоматологические для дентальной имплантации в отдельных упаковках: 1. МОНО ключ для торка (MONO torque ratchet). |
| 03 | 2. МОНО инструмент для введения (MONO insertion device). |
| 04 | 3. МОНО инструмент для введения ретенционного якоря (MONO insertion device for retentive anchor). |
| 05 | 4. МОНО крестовая отвертка (MONO screwdriver). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/650»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Томмен Медикаль АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/650?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.