Имплантаты стоматологические SPI ELEMENT, SPI CONTACT с компонентами для протезирования в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 3ОКП: 943820
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13467 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические SPI ELEMENT, SPI CONTACT с компонентами для протезирования в наборах и отдельных упаковках» производства "Томмен Медикаль АГ" выдано Росздравнадзором 26 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915872
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2012
- Дата внесения изменений
- 30.04.2015
- Период действия версии
- с 30.04.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Томмен Медикаль АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Thommen Medical AG, Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Ситим МТи Е"115184, Россия, Москва, Озерковская наб., д. 26
- Представитель в РФ
- ЗАО "АО Геософт"129626, Россия, Москва, 3-я Мытищиная ул. д. 16, стр. 14Юр. адрес: 129090, Россия, Москва, 2-й Троицкий пер, д. 6А, стр. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943820Изделия для воздействия на кости
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2015 | ФСЗ 2012/13467 | Имплантаты стоматологические SPI ELEMENT, SPI CONTACT с компонентами для протезирования в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 26.12.2012 | ФСЗ 2012/13467 | Имплантаты стоматологические SPI ELEMENT, SPI CONTACT с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 67
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. SPI ELEMENT implant INICELL, healing cap incl. |
| 02 | 2. SPI CONTACT implant INICELL, healing cap incl. |
| 03 | 1. Набор для цементируемых реставраций ИЗИ абатмент (EASY abutment set) SPI EASY, в составе:1.1 ИЗИ абатмент (EASY abutment). |
| 04 | 1. Набор для цементируемых реставраций ИЗИ абатмент (EASY abutment set) SPI EASY, в составе:1.2 Винт абатмента (Abutment screw). |
| 05 | 1. Набор для цементируемых реставраций ИЗИ абатмент (EASY abutment set) SPI EASY, в составе:1.3 ИЗИ чашечка для снятия слепка (EASY impression coping). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13467»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Томмен Медикаль АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13467?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.