Аппарат рентгенохирургический передвижной со штативом «С-ДУГА», «ГАММАРЕНТ-СИ» по ТУ 9442-010-42879986-2012 (см. приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13800 выдано Росздравнадзором 16.08.2012 на медицинское изделие «Аппарат рентгенохирургический передвижной со штативом «С-ДУГА», «ГАММАРЕНТ-СИ» по ТУ 9442-010-42879986-2012 (см. приложение на 2 листах)» производства ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.08.2012
- Период действия версии
- с 16.08.2012 до 20.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П"141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5, лит. 14
- Заявитель
- ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П"141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5, лит. 14
- Представитель в РФ
- ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П"141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5, лит. 14
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13800 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 16.08.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат рентгенохирургический передвижной со штативом «С-ДУГА», «ГАММАРЕНТ-СИ» по ТУ 9442-010-42879986-2012 (см. приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 20.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.04.2016 | ФСР 2012/13800 | Аппарат рентгенохирургический передвижной со штативом «С-ДУГА», «ГАММАРЕНТ-СИ» по ТУ 9442-010-42879986-2012 | Действует |
| 20.12.2012 | ФСР 2012/13800 | Аппарат рентгенохирургический передвижной со штативом С-ДУГА, «ГАММАРЕНТ-СИ» по ТУ 9442-010-42879986-2012 (см. приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгенохирургический передвижной со штативом «С-ДУГА», «ГАММАРЕНТ-СИ» в следующих исполнениях: «ГАММАРЕНТ-СИ»; |
| 02 | Аппарат рентгенохирургический передвижной со штативом «С-ДУГА», «ГАММАРЕНТ-СИ» в следующих исполнениях: «ГАММАРЕНТ-СИ/01» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13800»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13800?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.