Монитор «Виджиланс» для непрерывного контроля сердечного выброса и оксиметрии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 944160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12590 на медицинское изделие «Монитор «Виджиланс» для непрерывного контроля сердечного выброса и оксиметрии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эдвардз Лайфсайенсиз ЛЛС" выдано Росздравнадзором 25 июля 2002 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914301
- Дата первичной регистрации
- 25.07.2002
- Дата внесения изменений
- 26.07.2012
- Период действия версии
- с 26.07.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эдвардз Лайфсайенсиз ЛЛС"США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 26.07.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.07.2002 | МЗ РФ № 2002/593 | Монитор «Виджиланс» для непрерывного контроля сердечного выброса и оксиметрии в составе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 26.07.2012 | ФСЗ 2012/12590 | Монитор «Виджиланс» для непрерывного контроля сердечного выброса и оксиметрии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Монитор "Виджиланс" для непрерывного контроля сердечного выброса и оксиметрии Виджиланс |
| 02 | Монитор "Виджиланс" для непрерывного контроля сердечного выброса и оксиметрии Виджиланс II |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12590»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эдвардз Лайфсайенсиз ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12590?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.