Наборы медицинские для кардиоваскулярных исследований и манипуляций (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 943710
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11144 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Наборы медицинские для кардиоваскулярных исследований и манипуляций (см. Приложение на 2 листах)» производства "Эдвардз Лайфсайенсиз ЛЛС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914888
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 06.12.2011
- Период действия версии
- с 06.12.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эдвардз Лайфсайенсиз ЛЛС"США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA
- Заявитель
- ООО "Феу-Дагаз Компани"105094, Россия, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943710Наборы для сердечно-сосудистой и абдоминальной хирургии
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11144 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эдвардз Лайфсайенсиз ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы медицинские для кардиоваскулярных исследований и манипуляций (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.07.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор медицинский «CO-Set», |
| 02 | Набор медицинский «Intro-Flex», |
| 03 | Набор медицинский для мониторинга давления с одним датчиком, состав |
| 04 | Набор медицинский для мониторинга давления с двумя датчиками, состав |
| 05 | Набор медицинский для мониторинга давления с тремя датчиками, состав |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11144»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эдвардз Лайфсайенсиз ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11144?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.