Аппарат лазерный СО2 хирургический: eCO2 и eCO2 Plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13158 выдано Росздравнадзором 02.11.2012 на медицинское изделие «Аппарат лазерный СО2 хирургический: eCO2 и eCO2 Plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Лутроник Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911072
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2012
- Период действия версии
- с 02.11.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лутроник Корпорейшн"Республика Корея, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13158 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лутроник Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 02.11.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат лазерный СО2 хирургический: eCO2 и eCO2 Plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный СО2 хирургический: eCO2 |
| 02 | Аппарат лазерный СО2 хирургический: eCO2 Plus |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13158»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лутроник Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13158?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.