Шпатель медицинский одноразовый стерильный и нестерильный
ДействуетКласс 1ОКП: 943420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12456 выдано Росздравнадзором 29.06.2012 на медицинское изделие «Шпатель медицинский одноразовый стерильный и нестерильный» производства "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912241
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2012
- Период действия версии
- с 29.06.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд."Китай, Dalian Rongbang Medical Healthy Devices Co., Ltd., Maoyingzi Hamlet, Dalianwan Town, Ganjingzi District, Dalian, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Dalian Rongbang Medical Healthy Devices Co., Ltd., Maoyingzi Hamlet, Dalianwan Town, Ganjingzi District, Dalian, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ЮНИКОРНМЕД"192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943420Инструменты оттеняющие (зеркала, шпатели)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12456 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.06.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Шпатель медицинский одноразовый стерильный и нестерильный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шпатель медицинский одноразовый стерильный и нестерильный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12456»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12456?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.