Аппарат электрохирургический с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12596 выдано Росздравнадзором 02.08.2012 на медицинское изделие «Аппарат электрохирургический с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "КонМед Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2012
- Период действия версии
- с 02.08.2012 до 21.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КонМед Корпорейшн"США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
- Заявитель
- ООО "Олимпас Сибирь и К"664003, Россия, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Красноармейская, д. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12596 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КонМед Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 02.08.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат электрохирургический с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 14.05.2018 | Выдан дубликат РУ | |
| 03.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2025 | ФСЗ 2012/12596 | Аппарат электрохирургический с принадлежностями | Действует |
| 21.04.2020 | ФСЗ 2012/12596 | Аппарат электрохирургический с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат электрохирургический System 2450 |
| 02 | I. Аппарат электрохирургический System 5000 |
| 03 | I. Аппарат электрохирургический HelixAr ABC |
| 04 | I. Аппарат электрохирургический Hyfrecator 2000 |
| 05 | I. Аппарат электрохирургический Sabre Genesis |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12596»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонМед Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12596?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.