zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2010/08163

Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ДействуетКласс 2AОКП: 944240

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08163 на медицинское изделие «Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Топкон Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 1 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910408
Дата первичной регистрации
01.11.2010
Период действия версии
с 01.11.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Топкон Корпорэйшн"
Япония, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Заявитель
ООО "Феу-Дагаз Компани"
119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3
Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
Класс риска
2A
Код ОКП
944240
Приборы офтальмологические

История изменений 1

ДатаТипОписание
12.12.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 4

№Название
013D OCT-1000
023D OCT-1000 MK2
033D OCT-2000
043D OCT-2000 FA

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08163»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Топкон Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08163?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.