Номер РУ ФСЗ 2009/05959

Камера медицинская лазерная мультиформатная DryPix Prima (FM-DL 100) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 945210

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05959 выдано Росздравнадзором 31.12.2009 на медицинское изделие «Камера медицинская лазерная мультиформатная DryPix Prima (FM-DL 100) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913970
Дата первичной регистрации
31.12.2009
Дата внесения изменений
28.04.2012
Период действия версии
с 28.04.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Заявитель
ЗАО "ФУДЖИФИЛЬМ-РО"
123290, Россия, г. Москва, 1-ый Магистральный тупик, 5 А
Юр. адрес: 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, 5А, 4 этаж
Класс риска
2A
Код ОКП
945210
Оборудование кабинетов и палат

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05959 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.12.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Камера медицинская лазерная мультиформатная DryPix Prima (FM-DL 100) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
12.04.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
31.12.2009ФСЗ 2009/05959Камера медицинская лазерная мультиформатная DryPix Prima (FM-DL 100) с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01I. Камера медицинская лазерная мультиформатная DryPix Prima (FM-DL 100).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05959»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05959?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.