Аппарат рентгеновский интраоральный FONA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12447 выдано Росздравнадзором 25.07.2012 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский интраоральный FONA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ФОНА С.Р.Л.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.07.2012
- Период действия версии
- с 25.07.2012 до 11.08.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФОНА С.Р.Л."Италия, FONA S.R.L., VIA GALILEO GALILEI 11 - 20057 ASSAGO (MI), Italy
- Заявитель
- ООО "Сирона Денталь Системс"115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "Сирона Денталь Системс"115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12447 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ФОНА С.Р.Л.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.07.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат рентгеновский интраоральный FONA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.08.2014 | ФСЗ 2012/12447 | Аппарат рентгеновский интраоральный FONA с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгеновский интраоральный FONA, в исполнении: X70, |
| 02 | Аппарат рентгеновский интраоральный FONA, в исполнении: XDG |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12447»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФОНА С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12447?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.