Номер РУ ФСЗ 2012/12255

Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала: бесцветные, окрашенные в массе, фотохромные, с покрытием-фильтром; однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, трансфокальные (прогрессивные)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 948000

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12255 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала: бесцветные, окрашенные в массе, фотохромные, с покрытием-фильтром; однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, трансфокальные (прогрессивные)» производства "Шамир Оптикал Индастри Лтд" выдано Росздравнадзором 7 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
07.06.2012
Период действия версии
с 07.06.2012 до 07.12.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шамир Оптикал Индастри Лтд"
Израиль, Shamir Optical Industry Ltd., Kibbutz Shamir, Upper Galilee, 12135 Israel
Юр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Shamir Optical Industry Ltd., Kibbutz Shamir, Upper Galilee, 12135 Israel
Заявитель
ООО "Оазис"
111024, Россия, Москва, 1-я ул. Энтузиастов, д. 3, эт. 2, помещ. III-ком. 2
Класс риска
2A
Код ОКП
948000
Линзы для коррекции зрения

История изменений 2

ДатаТипОписание
07.12.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
21.07.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.12.2017ФСЗ 2012/12255Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материалаДействует
07.06.2012ФСЗ 2012/12255Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала: бесцветные, окрашенные в массе, фотохромные, с покрытием-фильтром; однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, трансфокальные (прогрессивные)Внесено изменение

Модели изделия 10

Название
01бесцветные
02окрашенные в массе
03фотохромные
04с покрытием-фильтром
05однофокальные

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12255»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шамир Оптикал Индастри Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12255?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.