Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12255 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала» производства "Шамир Оптикал Индастри Лтд" выдано Росздравнадзором 7 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915071
- Дата первичной регистрации
- 07.06.2012
- Дата внесения изменений
- 07.12.2017
- Период действия версии
- с 07.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шамир Оптикал Индастри Лтд"Израиль, Shamir Optical Industry Ltd., Kibbutz Shamir, Upper Galilee, 12135 IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Shamir Optical Industry Ltd., Kibbutz Shamir, Upper Galilee, 12135 Israel
- Заявитель
- ООО "Шамир-Русь"111024, Россия, г. Москва, 2-я ул. Энтузиастов, д. 5, корп. 18
- Представитель в РФ
- ООО "Шамир-Русь"111024, Россия, г. Москва, 2-я ул. Энтузиастов, д. 5, корп. 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41Линзы контактные; линзы для очков из различных материалов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.12.2017 | ФСЗ 2012/12255 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала | Действует |
| 07.06.2012 | ФСЗ 2012/12255 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала: бесцветные, окрашенные в массе, фотохромные, с покрытием-фильтром; однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, трансфокальные (прогрессивные) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - бесцветные, |
| 02 | - окрашенные в массе, |
| 03 | - фотохромные, |
| 04 | - с покрытием-фильтром, |
| 05 | - однофокальные, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12255»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шамир Оптикал Индастри Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12255?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.