Реагенты к анализатору глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose) (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12619 выдано Росздравнадзором 02.08.2012 на медицинское изделие «Реагенты к анализатору глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose) (см. Приложение на 1 листе)» производства "НОВА Биомедикал Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2012
- Период действия версии
- с 02.08.2012 до 08.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "НОВА Биомедикал Корпорэйшн"США, Дальнее зарубежье, NOVA Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454-9141, USA
- Заявитель
- ЗАО "М.С. Инструментс"123056, Российская Федерация, г. Москва, ул. Б.Грузинская, д.60, стр.1Юр. адрес: 123056, Россия, г. Москва, ул. Б.Грузинская, д.60, стр.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12619 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "НОВА Биомедикал Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.08.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Реагенты к анализатору глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose) (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.11.2016 | ФСЗ 2012/12619 | Реагенты к анализатору глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose) | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты к анализатору глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12619»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НОВА Биомедикал Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12619?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.