Анализатор лактата «СтатСтрип Лактат» (StatStrip Lactate) с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12677 выдано Росздравнадзором 16.08.2012 на медицинское изделие «Анализатор лактата «СтатСтрип Лактат» (StatStrip Lactate) с принадлежностями» производства "НОВА Биомедикал Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913917
- Дата первичной регистрации
- 16.08.2012
- Дата внесения изменений
- 05.09.2016
- Период действия версии
- с 05.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "НОВА Биомедикал Корпорэйшн"США, Дальнее зарубежье, NOVA Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454-9141, USA
- Заявитель
- ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"123056, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БОЛЬШАЯ ГРУЗИНСКАЯ, ДОМ 60, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМН. 2 ОФИС 6
- Представитель в РФ
- ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"123056, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БОЛЬШАЯ ГРУЗИНСКАЯ, ДОМ 60, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМН. 2 ОФИС 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12677 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "НОВА Биомедикал Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.08.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор лактата «СтатСтрип Лактат» (StatStrip Lactate) с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.08.2012 | ФСЗ 2012/12677 | Анализатор лактата «СтатСтрип Лактат» (StatStrip Lactate) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Анализатор лактата «СтатСтрип Лактат» (StatStrip Lactate). |
| 02 | 2. Анализатор лактата «СтатСтрип Экспресс Лактат» (StatStrip Xpress Lactate). |
| 03 | 3. Анализатор лактата «Лактат Плюс» (Lactate Plus). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12677»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НОВА Биомедикал Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12677?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.