Реагенты in vitro для диагностики аллергии на иммуноферментных анализаторах (см. Приложение на 7 листах)
ДействуетКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11809 выдано Росздравнадзором 28.03.2012 на медицинское изделие «Реагенты in vitro для диагностики аллергии на иммуноферментных анализаторах (см. Приложение на 7 листах)» производства "Хайкор Биомедикал Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912115
- Дата первичной регистрации
- 28.03.2012
- Период действия версии
- с 28.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хайкор Биомедикал Инк."США, Дальнее зарубежье, Hycor Biomedical Inc., 7272 Chapman Ave., Garden Grove, CA 92841, USA
- Заявитель
- ООО "ЛАБИКС"123007, Россия, ул. Розанова, д. 10Юр. адрес: 127576, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 89
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11809 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хайкор Биомедикал Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Реагенты in vitro для диагностики аллергии на иммуноферментных анализаторах (см. Приложение на 7 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.09.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Реагенты in vitro для диагностики аллергии на иммуноферментных анализаторах: 1. Реагенты на дисках для определения лекарственных аллергенов на: Адренокортикотропный гормон (АКТГ) (ACTH) |
| 02 | I. Реагенты in vitro для диагностики аллергии на иммуноферментных анализаторах: 1. Реагенты на дисках для определения лекарственных аллергенов на: Азитромицин (Mesocaine) |
| 03 | I. Реагенты in vitro для диагностики аллергии на иммуноферментных анализаторах: 1. Реагенты на дисках для определения лекарственных аллергенов на: Аллергены на дисках (Allergen discs) |
| 04 | I. Реагенты in vitro для диагностики аллергии на иммуноферментных анализаторах: 1. Реагенты на дисках для определения лекарственных аллергенов на: Аллопуринол (Allopurinol) |
| 05 | I. Реагенты in vitro для диагностики аллергии на иммуноферментных анализаторах: 1. Реагенты на дисках для определения лекарственных аллергенов на: Алюминий (Aluminum), Амарант (Amaranth) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11809»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хайкор Биомедикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11809?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.