Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 946465
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12010 выдано Росздравнадзором 27.04.2012 на медицинское изделие «Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе)» производства "Хайкор Биомедикал Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913901
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2012
- Период действия версии
- с 27.04.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хайкор Биомедикал Инк."США, Дальнее зарубежье, Hycor Biomedical Inc., 7272 Chapman Ave., Garden Grove, CA 92841, USA
- Заявитель
- ООО "ЛАБИКС"123007, Россия, ул. Розанова, д. 10Юр. адрес: 127576, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 89
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946465Изделия полимерные медицинские прочие(коды 94 6461 - 94 6465 введены Изменением N 22/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12010 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хайкор Биомедикал Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.04.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований: 1. Пробирки для аллергенов (Tubes). |
| 02 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований: 2. Штативы для пробирок с аллергенами (Allergen Disc Rack). |
| 03 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований: 3. Штативы для бутылей с реагентами (Bottle Top Holder). |
| 04 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований: 4. Микропланшеты непокрытые (Uncoated Microplates). |
| 05 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований: 5. Микропланшеты (Masked Microtiter Plates). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12010»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хайкор Биомедикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12010?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.