Реагенты in vitro для анализаторов мочи (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11811 на медицинское изделие «Реагенты in vitro для анализаторов мочи (см. Приложение на 1 листе)» производства "Хайкор Биомедикал Инк." выдано Росздравнадзором 28 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913906
- Дата первичной регистрации
- 28.03.2012
- Период действия версии
- с 28.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хайкор Биомедикал Инк."США, Дальнее зарубежье, Hycor Biomedical Inc., 7272 Chapman Ave., Garden Grove, CA 92841, USA
- Заявитель
- ООО "ЛАБИКС"123007, Россия, ул. Розанова, д. 10Юр. адрес: 127576, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 89
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты in vitro для анализаторов мочи: 1. КОВА сенсибилизатор (Kova Stain). |
| 02 | Реагенты in vitro для анализаторов мочи: 2. КОВА Ликва Трол нормальный (Kova Liqua Trol Normal). |
| 03 | Реагенты in vitro для анализаторов мочи: 3. КОВА Ликва Трол нормальный для микроскопии (Kova Liqua Trol Normal Microscopics). |
| 04 | Реагенты in vitro для анализаторов мочи: 4. КОВА Ликва Трол патологический для микроскопии (Kova Liqua Trol Abn. w/Micrо). |
| 05 | Реагенты in vitro для анализаторов мочи: 5. КОВА Ликва Трол патологический (Kova Liqua Trol Abn.). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11811»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хайкор Биомедикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11811?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.