Аппарат слуховой цифровой Alera, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09083 на медицинское изделие «Аппарат слуховой цифровой Alera, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» производства "Джи-Эн РиСаунд А/С" выдано Росздравнадзором 11 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912060
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2011
- Дата внесения изменений
- 12.03.2012
- Период действия версии
- с 12.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джи-Эн РиСаунд А/С"Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.05.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.03.2012 | ФСЗ 2011/09083 | Аппарат слуховой цифровой Alera, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Действует |
| 11.02.2011 | ФСЗ 2011/09083 | Аппарат слуховой цифровой Alera, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | AL960-DR NP |
| 02 | AL960-DR HP |
| 03 | AL760-DR NP |
| 04 | AL760-DR HP |
| 05 | AL560-DR NP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09083»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джи-Эн РиСаунд А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09083?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.