Номер РУ ФСЗ 2011/09083

Аппарат слуховой цифровой Alera, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09083 на медицинское изделие «Аппарат слуховой цифровой Alera, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Джи-Эн РиСаунд А/С" выдано Росздравнадзором 11 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
11.02.2011
Период действия версии
с 11.02.2011 до 12.03.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Джи-Эн РиСаунд А/С"
Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
Юр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
Заявитель
ООО "ФармИнформ"
127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Представитель в РФ
ООО "ФармИнформ"
127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Класс риска
2A
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 1

ДатаТипОписание
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
12.03.2012ФСЗ 2011/09083Аппарат слуховой цифровой Alera, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)Действует
11.02.2011ФСЗ 2011/09083Аппарат слуховой цифровой Alera, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09083»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джи-Эн РиСаунд А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09083?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.