Номер РУ ФСЗ 2012/12015

Монитор пациента B20, B40, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12015 выдано Росздравнадзором 23.07.2012 на медицинское изделие «Монитор пациента B20, B40, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
23.07.2012
Период действия версии
с 23.07.2012 до 28.01.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк."
США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
Заявитель
ООО "Центр сертификации и регистрации"
123308, Россия, г. Москва, ул.Мневники, д. 3
Юр. адрес: 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Класс риска
2B
Код ОКП
944180
Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12015 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 23.07.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Монитор пациента B20, B40, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
28.01.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия
25.01.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.01.2016ФСЗ 2012/12015Монитор пациента В20, В40, с принадлежностямиДействует

Модели изделия 2

Название
01Монитор пациента B40
02Монитор пациента B20

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12015»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12015?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.