Номер РУ ФСЗ 2012/11497

Монитор пациента CARESCAPE V100 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ДействуетКласс 2BОКП: 944180

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11497 выдано Росздравнадзором 02.03.2012 на медицинское изделие «Монитор пациента CARESCAPE V100 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913848
Дата первичной регистрации
02.03.2012
Период действия версии
с 02.03.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк."
США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
Заявитель
ООО "Центр сертификации и регистрации"
123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
Класс риска
2B
Код ОКП
944180
Монитор пациента VISIO с принадлежностями

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11497 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 02.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Монитор пациента CARESCAPE V100 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
25.01.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01I. Монитор пациента CARESCAPE V100:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11497»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11497?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.