zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/5099

Программное обеспечение MARS для амбулаторного мониторирования ЭКГ, с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944110

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5099 выдано Росздравнадзором 05.12.2016 на медицинское изделие «Программное обеспечение MARS для амбулаторного мониторирования ЭКГ, с принадлежностями» производства "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917208
Дата первичной регистрации
05.12.2016
Период действия версии
с 05.12.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк."
США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
Заявитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
2B
Код ОКП
944110
Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5099 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.12.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Программное обеспечение MARS для амбулаторного мониторирования ЭКГ, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Программное обеспечение MARS для амбулаторного мониторирования ЭКГ, с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5099»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5099?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.