Раствор антикоагулянта «Призмоцитрат» (Prismocitrate), варианты исполнения: 10/2; 18/0
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11831 на медицинское изделие «Раствор антикоагулянта «Призмоцитрат» (Prismocitrate), варианты исполнения: 10/2; 18/0» производства "Гамбро Даско С.п.А." выдано Росздравнадзором 21 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2006
- Дата внесения изменений
- 29.03.2012
- Период действия версии
- с 29.03.2012 до 04.08.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гамбро Даско С.п.А."Италия, Gambro Dasco S.p.A., Via Modenese 66, Medolla (MО) 41036, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Gambro Dasco S.p.A., Via Modenese 66, Medolla (MО) 41036, Italy
- Заявитель
- Представительство Публичной компании "Гамбро Аксиебулаг"121170, г. Москва, ул. Кульнева, д.3, стр.1Юр. адрес: Россия, 121170, г. Москва, ул. Кульнева, д.3, стр.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 12.10.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 06.06.2016 | Выдан дубликат РУ | |
| 29.03.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.08.2017 | ФСЗ 2012/11831 | Раствор антикоагулянта «Призмоцитрат» (Prismocitrate) | Действует |
| 21.12.2006 | ФС № 2006/2130 | Раствор антикоагулянта «Призмоцитрат 10/2» (Prismocitrate 10/2) | Внесено изменение |
| 29.03.2012 | ФСЗ 2012/11831 | Раствор антикоагулянта «Призмоцитрат» (Prismocitrate), варианты исполнения: 10/2; 18/0 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор антикоагулянта "Призмоцитрат" (Prismocitrate), варианты исполнения: - 10/2; |
| 02 | Раствор антикоагулянта "Призмоцитрат" (Prismocitrate), варианты исполнения: - 18/0 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11831»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гамбро Даско С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11831?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.