Картриджи Hospal cartridge для гемодиализного аппарата Innova различных типоразмеров
ДействуетКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/199 выдано Росздравнадзором 06.06.2006 на медицинское изделие «Картриджи Hospal cartridge для гемодиализного аппарата Innova различных типоразмеров» производства "Гамбро Даско С.п.А.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137155
- Дата первичной регистрации
- 06.06.2006
- Дата внесения изменений
- 25.02.2013
- Период действия версии
- с 25.02.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гамбро Даско С.п.А."Италия, Gambro Dasco S.p.A., Via Modenese 66, Medolla (MО) 41036, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Gambro Dasco S.p.A., Via Modenese 66, Medolla (MО) 41036, Italy
- Заявитель
- Представительство Публичной компании "Гамбро Аксиебулаг"121170, г. Москва, ул. Кульнева, д.3, стр.1Юр. адрес: Россия, 121170, г. Москва, ул. Кульнева, д.3, стр.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/199 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гамбро Даско С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.06.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Картриджи Hospal cartridge для гемодиализного аппарата Innova различных типоразмеров» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2016 | Выдан дубликат РУ | |
| 25.02.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.10.2008 | ФСЗ 2008/02853 | Картриджи Hospal cartridge для гемодиализного аппарата Innova различных типоразмеров (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 06.06.2006 | ФС № 2006/849 | Картридж Hospal Cartridge C3 для гемодиализного аппарата, различных типоразмеров | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Картриджи Hospal cartridge для гемодиализного аппарата Innova различных типоразмеров: 1. Hospal cartridge C3. |
| 02 | Картриджи Hospal cartridge для гемодиализного аппарата Innova различных типоразмеров: 2. Hospal cartridge C3-E. |
| 03 | Картриджи Hospal cartridge для гемодиализного аппарата Innova различных типоразмеров: 3. Hospal cartridge C3-I. |
| 04 | Картриджи Hospal cartridge для гемодиализного аппарата Innova различных типоразмеров: 4. Hospal cartridge +INF. |
| 05 | Картриджи Hospal cartridge для гемодиализного аппарата Innova различных типоразмеров: 5. Hospal cartridge with Hemoscan. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/199»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гамбро Даско С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/199?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.