Раствор антикоагулянта «Призмоцитрат» (Prismocitrate)
ДействуетКласс 3
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11831 на медицинское изделие «Раствор антикоагулянта «Призмоцитрат» (Prismocitrate)» производства "Биеффе Медитал С.п.А." выдано Росздравнадзором 21 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918102
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2006
- Дата внесения изменений
- 04.08.2017
- Период действия версии
- с 04.08.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биеффе Медитал С.п.А."Италия, Дальнее зарубежье, Bieffe Medital S.p.A., Via Stelvio 94 Sondalo (SO) CAP 23035, Italy
- Заявитель
- ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
- Представитель в РФ
- ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 29.03.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.08.2017 | ФСЗ 2012/11831 | Раствор антикоагулянта «Призмоцитрат» (Prismocitrate) | Действует |
| 21.12.2006 | ФС № 2006/2130 | Раствор антикоагулянта «Призмоцитрат 10/2» (Prismocitrate 10/2) | Внесено изменение |
| 29.03.2012 | ФСЗ 2012/11831 | Раствор антикоагулянта «Призмоцитрат» (Prismocitrate), варианты исполнения: 10/2; 18/0 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор антикоагулянта "Призмоцитрат" (Prismocitrate), варианты исполнения: 10/2; |
| 02 | Раствор антикоагулянта "Призмоцитрат" (Prismocitrate), варианты исполнения: 18/0. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11831»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биеффе Медитал С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11831?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.