Номер РУ ФСЗ 2012/12137

Пластырь APEXMED (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 939330

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12137 выдано Росздравнадзором 04.05.2012 на медицинское изделие «Пластырь APEXMED (см. Приложение на 1 листе)» производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913806
Дата первичной регистрации
04.05.2012
Период действия версии
с 04.05.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Апексмед Интернэшнл Б. В."
Нидерланды, Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Заявитель
ООО "Медиком"
Россия
Класс риска
2A
Код ОКП
939330
Лейкопластыри

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12137 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Апексмед Интернэшнл Б. В.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.05.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пластырь APEXMED (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
05.12.2017Выдан дубликат РУ
22.12.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 3

Название
011. Пластырь фиксирующий для внутривенных центральных катетеров, размеры: 7,5х11 см; 13,5х8 см.
022. Пластырь фиксирующий для игл 3-х полосочный, прозрачный и нетканый, размеры: 9х3,5 см.
033. Пластырь фиксирующий для внутривенных катетеров, размеры: 6х8 см.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12137»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Апексмед Интернэшнл Б. В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12137?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.