Реагенты in vitro для определения антибиотикочувствительности микроорганизмов в отдельных упаковках или наборах (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11553 выдано Росздравнадзором 10.02.2012 на медицинское изделие «Реагенты in vitro для определения антибиотикочувствительности микроорганизмов в отдельных упаковках или наборах (см. Приложение на 2 листах)» производства "Маст Груп Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2012
- Период действия версии
- с 10.02.2012 до 10.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Маст Груп Лтд."Великобритания, Дальнее зарубежье, Mast Group Ltd., Mast House, Derby Road, Bootle, Merseyside, L20 1EA, UK
- Заявитель
- АО "ДАНИЕС"121087, Россия, Москва, Багратионовский проезд, д. 7Юр. адрес: 121614, Россия, Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11553 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Маст Груп Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.02.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Реагенты in vitro для определения антибиотикочувствительности микроорганизмов в отдельных упаковках или наборах (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.02.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.04.2025 | ФСЗ 2012/11553 | Реагенты in vitro для определения антибиотикочувствительности микроорганизмов в отдельных упаковках или наборах | Действует |
| 10.08.2020 | ФСЗ 2012/11553 | Реагенты in vitro для определения антибиотикочувствительности микроорганизмов в отдельных упаковках или наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты in vitro для определения антибиотикочувствительности микроорганизмов в отдельных упаковках или наборах I. Реагенты (в таблетках, дисках, полосках) для определения антибиотикочувствительности микроорганизмов в отдельных упаковках: |
| 02 | Реагенты in vitro для определения антибиотикочувствительности микроорганизмов в отдельных упаковках или наборах II. Реагенты (в дисках) для определения антибиотикочувствительности микроорганизмов в наборах: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11553»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Маст Груп Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11553?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.