Аппарат офтальмологический эксимерный лазерный STAR, модели: S4, S4 IR, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11641 выдано Росздравнадзором 05.03.2012 на медицинское изделие «Аппарат офтальмологический эксимерный лазерный STAR, модели: S4, S4 IR, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства AMO Мануфекчеринг ЮЭсЭй, ЛЛС (АМО). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.03.2012
- Период действия версии
- с 05.03.2012 до 29.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- AMO Мануфекчеринг ЮЭсЭй, ЛЛС (АМО)Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, AMO Manufacturing USA, LLC (“AMO”)., 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11641 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — AMO Мануфекчеринг ЮЭсЭй, ЛЛС (АМО). Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.03.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат офтальмологический эксимерный лазерный STAR, модели: S4, S4 IR, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 12.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2026 | ФСЗ 2012/11641 | Аппарат офтальмологический эксимерный лазерный STAR, модели: S4, S4 IR, с принадлежностями | Действует |
| 12.07.2021 | ФСЗ 2012/11641 | Аппарат офтальмологический эксимерный лазерный STAR, модели: S4, S4 IR, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.12.2018 | ФСЗ 2012/11641 | Аппарат офтальмологический эксимерный лазерный STAR, модели: S4, S4 IR, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат офтальмологический эксимерный лазерный STAR, варианты исполнения:S4 |
| 02 | I. Аппарат офтальмологический эксимерный лазерный STAR, варианты исполнения:S5 |
| 03 | I. Аппарат офтальмологический эксимерный лазерный STAR, варианты исполнения:S6 |
| 04 | I. Аппарат офтальмологический эксимерный лазерный STAR, варианты исполнения:S7 |
| 05 | I. Аппарат офтальмологический эксимерный лазерный STAR, варианты исполнения:S8 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11641»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан AMO Мануфекчеринг ЮЭсЭй, ЛЛС (АМО). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11641?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.