Номер РУ ФСЗ 2012/12709

Аппарат офтальмологический - аберрометр, модель WaveScan ACV, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ДействуетКласс 2BОКП: 944420

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12709 на медицинское изделие «Аппарат офтальмологический - аберрометр, модель WaveScan ACV, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства AMO Мануфекчеринг ЮЭсЭй, ЛЛС (АМО) выдано Росздравнадзором 23 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914017
Дата первичной регистрации
23.08.2012
Период действия версии
с 23.08.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
AMO Мануфекчеринг ЮЭсЭй, ЛЛС (АМО)
Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, AMO Manufacturing USA, LLC (“AMO”)., 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA
Заявитель
АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"
109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412
Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
Класс риска
2B
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

История изменений 1

ДатаТипОписание
12.08.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Аппарат офтальмологический - аберрометр, модель WaveScan ACV

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12709»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан AMO Мануфекчеринг ЮЭсЭй, ЛЛС (АМО). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12709?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.