Прибор для определения и контроля уровня глюкозы в крови TRUEbalance с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 944160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11343 выдано Росздравнадзором 30.12.2011 на медицинское изделие «Прибор для определения и контроля уровня глюкозы в крови TRUEbalance с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Нипро Диагностикс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910848
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2011
- Период действия версии
- с 30.12.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нипро Диагностикс, Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Nipro Diagnostics, Inc., 2400 N.W. 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309, USA
- Заявитель
- Представительство компании с ограниченной ответственностью "Нипро Юроп Н.В."123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д.12, под.6, оф.1408
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11343 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нипро Диагностикс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.12.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Прибор для определения и контроля уровня глюкозы в крови TRUEbalance с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.05.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Прибор для определения и контроля уровня глюкозы в крови TRUEbalance. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11343»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нипро Диагностикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11343?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.