Номер РУ ФСЗ 2011/11345

Прибор для определения и контроля уровня глюкозы в крови TRUEresult twist с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 944160

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11345 на медицинское изделие «Прибор для определения и контроля уровня глюкозы в крови TRUEresult twist с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)» производства "Нипро Диагностикс, Инк." выдано Росздравнадзором 30 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913724
Дата первичной регистрации
30.12.2011
Период действия версии
с 30.12.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Нипро Диагностикс, Инк."
Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Nipro Diagnostics, Inc., 2400 N.W. 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309, USA
Заявитель
Представительство компании с ограниченной ответственностью "Нипро Юроп Н.В."
123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д.12, под.6, оф.1408
Класс риска
2A
Код ОКП
944160
Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови

История изменений 1

ДатаТипОписание
30.03.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Прибор для определения и контроля уровня глюкозы в крови TRUEresult twist

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11345»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нипро Диагностикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11345?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.