Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия в одноразовом шприце с канюлей для введения (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11178 на медицинское изделие «Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия в одноразовом шприце с канюлей для введения (см. Приложение на 1 листе)» производства "Антеис С.А." выдано Росздравнадзором 26 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2011
- Период действия версии
- с 26.12.2011 до 27.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Антеис С.А."Швейцария, Дальнее зарубежье, Anteis S.A., Chemin des Aulx 18, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Серджикс М"620026, Россия, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д.34, кв.276Юр. адрес: 620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д.34, кв.276
- Представитель в РФ
- ООО "Серджикс М"620026, Россия, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д.34, кв.276Юр. адрес: 620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д.34, кв.276
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 27.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.05.2018 | ФСЗ 2011/11178 | Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия в одноразовом шприце с канюлей для введения | Действует |
| 27.07.2016 | ФСЗ 2011/11178 | Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия в одноразовом шприце с канюлей для введения | Внесено изменение |
| 26.12.2011 | ФСЗ 2011/11178 | Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия в одноразовом шприце с канюлей для введения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ophteisbio 1.6. |
| 02 | 2. Healaflow. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11178»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Антеис С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11178?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.