Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия в одноразовом шприце с канюлей для введения
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11178 выдано Росздравнадзором 26.12.2011 на медицинское изделие «Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия в одноразовом шприце с канюлей для введения» производства "Аптиссен С.А". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2011
- Дата внесения изменений
- 27.07.2016
- Период действия версии
- с 27.07.2016 до 10.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аптиссен С.А"Швейцария, Дальнее зарубежье, Aptissen S.A, Chemin des Aulx 18, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Серджикс М"620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 34, кв. 276
- Представитель в РФ
- ООО "Серджикс М"620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 34, кв. 276
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11178 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Аптиссен С.А". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.12.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия в одноразовом шприце с канюлей для введения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 27.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.05.2018 | ФСЗ 2011/11178 | Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия в одноразовом шприце с канюлей для введения | Действует |
| 26.12.2011 | ФСЗ 2011/11178 | Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия в одноразовом шприце с канюлей для введения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия в одноразовом шприце с канюлей для введения |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11178»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аптиссен С.А". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11178?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.