Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия в одноразовом шприце с канюлей для введения
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11178 выдано Росздравнадзором 26.12.2011 на медицинское изделие «Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия в одноразовом шприце с канюлей для введения» производства "Аптиссен С.А". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920098
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2011
- Дата внесения изменений
- 10.05.2018
- Период действия версии
- с 10.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аптиссен С.А"Швейцария, Дальнее зарубежье, Aptissen S.A, Chemin des Aulx 18, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Серджикс М"620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 34, кв. 276
- Представитель в РФ
- ООО "Серджикс М"620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 34, кв. 276
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11178 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Аптиссен С.А". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.12.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия в одноразовом шприце с канюлей для введения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 27.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.07.2016 | ФСЗ 2011/11178 | Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия в одноразовом шприце с канюлей для введения | Внесено изменение |
| 26.12.2011 | ФСЗ 2011/11178 | Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия в одноразовом шприце с канюлей для введения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия в одноразовом шприце с канюлей для введения |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11178»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аптиссен С.А". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11178?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.