Имплантат для интрадермального применения «БЕЛОТЕРО ИНТЕНС» (BELOTERO INTENSE) в шприце объемом 1 мл с двумя иглами 27 G 1/2
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04240 на медицинское изделие «Имплантат для интрадермального применения «БЕЛОТЕРО ИНТЕНС» (BELOTERO INTENSE) в шприце объемом 1 мл с двумя иглами 27 G 1/2» производства "Антеис С.А." выдано Росздравнадзором 7 мая 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137952
- Дата первичной регистрации
- 07.05.2009
- Дата внесения изменений
- 24.10.2022
- Период действия версии
- с 24.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Антеис С.А."Швейцария, Дальнее зарубежье, Anteis S.A., Chemin des Aulx 18, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
- Заявитель
- ООО "МЕРЦ ФАРМА"123112, г. Москва, наб. Пресненская, д. 10, к. СЮр. адрес: 127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 35, СТР. 4
- Представитель в РФ
- ООО "МЕРЦ ФАРМА"123112, г. Москва, наб. Пресненская, д. 10, к. СЮр. адрес: 127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 35, СТР. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.10.2022 | ФСЗ 2009/04240 | Имплантат для интрадермального применения «БЕЛОТЕРО ИНТЕНС» (BELOTERO INTENSE) в шприце объемом 1 мл с двумя иглами 27 G 1/2 | Действует |
| 18.02.2020 | ФСЗ 2009/04240 | Имплантат для интрадермального применения «БЕЛОТЕРО ИНТЕНС» (BELOTERO INTENSE) в шприце объемом 1 мл с двумя иглами 27 G 1/2 | Внесено изменение |
| 07.05.2009 | ФСЗ 2009/04240 | Имплантат для интрадермального применения «БЕЛОТЕРО ИНТЕНС» (BELOTERO INTENSE) в шприце объемом 1 мл с двумя иглами 27 G 1/2 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат для интрадермального применения «БЕЛОТЕРО ИНТЕНС» (BELOTERO INTENSE) в шприце объемом 1 мл с двумя иглами 27 G 1/2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04240»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Антеис С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04240?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.