Материалы упаковочные под товарным знаком BOM для стерилизации: пакеты бумажно-пленочные самоклеящиеся
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10887 выдано Росздравнадзором 29.09.2006 на медицинское изделие «Материалы упаковочные под товарным знаком BOM для стерилизации: пакеты бумажно-пленочные самоклеящиеся» производства "ТЗМО С.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137092
- Дата первичной регистрации
- 29.09.2006
- Дата внесения изменений
- 21.10.2011
- Период действия версии
- с 21.10.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТЗМО С.А."Польша, TZMO S.A., 87-100 Toruń, ul. Żółkiewskiego 20/26, Poland
- Заявитель
- ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10887 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТЗМО С.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.09.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы упаковочные под товарным знаком BOM для стерилизации: пакеты бумажно-пленочные самоклеящиеся» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.09.2006 | ФС № 2006/1510 | Пакеты упаковочные бумажно-пленочные самоклеящиеся марки «ВОМ» для стерилизации | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы упаковочные под товарным знаком BOM для стерилизации: пакеты бумажно-пленочные самоклеящиеся |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10887»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТЗМО С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10887?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.